韓国GIイノベーションのアレルギー治療薬候補、日本で第2相治験の投与開始へ

韓国メディアの「コリア・ヘラルド」によると、今回の治験は日本の皮膚科領域大手のマルホが主導して実施します。両社は2023年にライセンス契約を締結しており、GIイノベーションは日本国内における開発および商業化の権利を最大3000億ウォン（約2億2100万ドル）でマルホに譲渡しました。GIイノベーションは今後、開発の進捗に応じたマイルストーンや、製品販売に伴うロイヤリティを受け取る権利を有しています。

今回の第2相試験では、慢性蕁麻疹の患者を対象に「GI-301」（一般名：レシゲルセプト）の有効性と安全性を評価します。マルホは今年5月に日本の医薬品医療機器総合機構（PMDA）へ治験計画届を提出していました。また、先週末にはマルホの役員らが韓国・京畿道城南市にあるGIイノベーションの研究センターを訪問し、今後の臨床計画や開発スケジュールについて直接協議を行いました。

韓国メディアは、自国のバイオスタートアップが開発した治療薬候補が、日本の伝統ある専門製薬会社との提携を通じて着実にグローバル展開を進めている点に注目しています。GIイノベーションのチャン・ミョンホCEOは、日本での第2相試験への移行を歓迎し、マルホとの緊密な共同開発体制を維持しながら、今後の開発プロセスを迅速に進めていく姿勢を強調しています。